Anvisa создала группу для расследования вакцины от денге Бутантан-DV

Агентство по надзору за здравоохранением Бразилии (Anvisa) во вторник, 16 числа, сформировало рабочую группу (РГ) для поддержки расследования безопасности вакцины против лихорадки денге «Бутантан-DV», разработанной Институтом Бутантан. Это решение было официально опубликовано в правительственном бюллетене.

В своем заявлении агентство пояснило, что основными задачами группы будут организация технических дискуссий, консолидация всех имеющихся доказательств и подготовка материалов для принятия обоснованных регуляторных решений. РГ будет действовать в консультативном качестве и включать приглашенных экспертов, обладающих подтвержденной компетенцией в области исследований по данной тематике.

По словам представителей Anvisa, создание такой группы подчеркивает приверженность агентства технической строгости и прозрачности в процессе оценки вакцин. «Постоянный мониторинг безопасности вакцин — это важнейший этап, необходимый для обеспечения защиты здоровья населения и поддержания доверия к государственной политике иммунизации», — подчеркнули в агентстве.

На прошлой неделе Министерство здравоохранения Бразилии превентивно приостановило применение вакцины «Бутантан-DV» после сообщений о 42 случаях побочных реакций. К этому моменту около 500 тысяч человек уже были вакцинированы этим препаратом. Среди зарегистрированных случаев три были классифицированы как серьезные, и, к сожалению, два человека из этой группы скончались.

Как сообщалось, министерство расценивает эти три серьезных случая и смерти как серьезный повод для углубленного изучения иммунизационного препарата, однако пока невозможно однозначно утверждать, что вакцина стала прямой причиной этих происшествий.

Координация рабочей группы будет возложена на Пятую дирекцию Anvisa, а функции исполнительного секретариата будет выполнять Управление фармаконадзора. Группа будет действовать бессрочно, продолжая свою работу до тех пор, пока сохраняется необходимость в сопровождении расследований, касающихся данной вакцины. Ожидается, что выводы и рекомендации РГ станут важной технической основой для последующих решений Anvisa.

Что делать тем, кто уже привился?

Для тех, кто уже получил однократную дозу вакцины «Бутантан-DV», важно внимательно следить за состоянием своего здоровья в течение 21 дня после инъекции.

При появлении таких симптомов, как лихорадка, сильная боль в животе, непрекращающаяся рвота, кровотечения, головокружение, чрезмерная сонливость, признаки обезвоживания или общее ухудшение состояния, настоятельно рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если по истечении 21 дня ни один из вышеупомянутых симптомов не проявился, поводов для беспокойства нет, так как активный компонент вакцины к этому моменту уже не будет присутствовать в организме.